Новые данные ZIRCON Phase III, представленные на SNMMI: потенциальная полезность TLX250

Новости предоставлены

26 июня 2023 г., 15:58 по восточному времени

Поделиться этой статьей

МЕЛЬБУРН, Австралия, 26 июня 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, Telix, The Company) сегодня объявляет дополнительные подробности о положительных результатах завершенного основного исследования III фазы ZIRCON TLX250-CDx (89Zr-DFO). -гирентуксимаб) при светлоклеточном почечно-клеточном раке (ccRCC) (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT03849118).

Новые данные демонстрируют способность TLX250-CDx выявлять внепочечные поражения, что подтверждает потенциальную клиническую полезность при метастатических или рецидивирующих заболеваниях, а также для определения стадии и обоснования решений о лечении.

TLX250-CDx ПЭТ/КТ выявила больше поражений печени и костей, чем одна только диагностическая компьютерная томография. Это усиливает эффективность этого исследовательского диагностического визуализирующего агента во всех анализах, при этом ранее представленные данные показывают отличную общую чувствительность и специфичность 86% и 87% соответственно, а также высокую степень согласия внутри читателя.[1], [2]

Результаты были представлены в устной презентации, сделанной в понедельник, 26 июня 2023 г. (CDT), Джереми Кале, доктором медицинских наук, директором программы клинических исследований отделения трансляционной тераностики Ахмансона кафедры молекулярной и медицинской фармакологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе. Анхелес (Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе) и главный исследователь фазы III исследования ZIRCON на ежегодном собрании Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации (SNMMI) 2023 года в Чикаго.

Представлены новые данные:

Джереми Кале, доктор медицинских наук, прокомментировал: «Приятно продемонстрировать дальнейшие результаты очень успешного исследования Telix фазы III ZIRCON в SNMMI, главном образовательном, научном, исследовательском и сетевом мероприятии во всем мире в области ядерной медицины и молекулярной визуализации. Данные представлены здесь, в Исследование экстраренальных поражений в Чикаго демонстрирует потенциальную полезность TLX250-CDx для определения стадии и мониторинга пациентов с высоким риском, к которым имеется большой интерес со стороны клинического сообщества».

Telix находится в процессе реализации программы расширенного доступа в США и создания программ для конкретных пациентов для TLX250-CDx в Европе.

О компании Telix Pharmaceuticals Limited

Telix — биофармацевтическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов. Штаб-квартира Telix находится в Мельбурне, Австралия, а международные операции осуществляются в США, Европе (Бельгия и Швейцария) и Японии. Telix разрабатывает портфель продуктов клинической стадии, направленный на удовлетворение значительных неудовлетворенных медицинских потребностей в области онкологии и редких заболеваний. Telix котируется на Австралийской фондовой бирже (ASX: TLX).

Посетите сайт www.telixpharma.com для получения дополнительной информации о Telix, включая подробную информацию о последних курсах акций, объявлениях, сделанных на ASX, презентациях инвесторов и аналитиков, выпусках новостей, подробностях событий и других публикациях, которые могут представлять интерес. Вы также можете следить за Telix в Твиттере (@TelixPharma) и LinkedIn.

TLX250-CDx не получил разрешения на продажу ни в одной юрисдикции. Ведущий продукт Telix, инъекция гозетотида галлия-68 (68Ga) (также известного как 68Ga PSMA-11), был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) [3] и Австралийским управлением терапевтических товаров (TGA). [4] и Министерством здравоохранения Канады.[5] Telix также рассматривает заявки на получение регистрационного удостоверения для этого исследуемого кандидата в Великобритании и Европейском Союзе.[6]

Telix по связям с инвесторами

Г-жа Кьян Уильямсон Telix Pharmaceuticals LimitedСтарший вице-президент по корпоративным коммуникациям и связям с инвесторамиЭлектронная почта: [адрес электронной почты защищен]

Юридические уведомления

Это объявление не предназначено для продвижения или рекламы, адресованной какому-либо медицинскому работнику или другой аудитории в любой стране мира (включая Австралию, США и Великобританию). Это объявление может включать прогнозные заявления, относящиеся к ожидаемым будущим событиям, финансовым показателям, планам, стратегиям или развитию бизнеса. Заявления прогнозного характера обычно можно определить по использованию таких слов, как «может», «ожидать», «намереваться», «планировать», «оценивать», «ожидать», «прогноз», «прогноз» и «руководство». или другие подобные слова. Заявления прогнозного характера включают в себя известные и неизвестные риски, неопределенности и другие факторы, которые могут привести к тому, что наши фактические результаты, уровни деятельности, производительности или достижений будут существенно отличаться от любых будущих результатов, уровней активности, производительности или достижений, выраженных или подразумеваемых этими прогнозными заявлениями. смотрю заявления. Заявления прогнозного характера основаны на добросовестных предположениях Компании относительно финансовых, рыночных, нормативных и других рисков и соображений, которые существуют и влияют на бизнес и деятельность Компании в будущем, и не может быть никакой уверенности в том, что какое-либо из предположений будет доказать свою правоту. В контексте бизнеса Telix прогнозные заявления могут включать, помимо прочего, заявления о: начале, сроках, ходе и результатах доклинических и клинических исследований Telix, а также программах исследований и разработок Telix; Способность Telix продвигать кандидатов на продукты, регистрировать их и успешно завершать клинические исследования, включая международные клинические испытания; сроки или вероятность подачи нормативных документов и разрешений, производственной деятельности и деятельности по маркетингу продукции; коммерциализация потенциальных продуктов Telix, если или когда они будут одобрены; оценки расходов Telix, будущих доходов и требований к капиталу; Финансовые показатели Telix; события, касающиеся конкурентов и отрасли Telix; а также цены и возмещение расходов на кандидаты на продукты Telix, если и после того, как они будут одобрены. Фактические результаты, показатели или достижения Telix могут существенно отличаться от тех, которые могут быть выражены или подразумеваются в таких заявлениях, и различия могут быть неблагоприятными. Соответственно, вам не следует чрезмерно полагаться на эти прогнозные заявления.